2023-08-17 04:23:46 来源 : 腾讯网
(资料图片)
以岭药业（002603）于8月16日发布公告称，近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）顺利通过了河北省药品监督管理局（以下简称“河北省药监局”）组织的硬胶囊剂生产质量管理规范符合性检查（以下简称“GMP符合性检查”），并收到河北省药监局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知单》。现将相关情况公告如下：
企业名称：以岭万洲国际制药有限公司
生产地址：河北省石家庄市高新区珠江大道36号
检查范围：硬胶囊剂（口服固体制剂二车间：硬胶囊剂生产线）
检查类型：化药新药【塞来昔布胶囊（批准文号：国药准字H20233445 、国药准字H20233446）】上市前GMP符合性检查
结论：符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。
以岭万洲本次获得硬胶囊剂GMP符合性检查结果，表明以岭万洲硬胶囊剂生产线符合《药品生产质量管理规范》要求，有利于公司提升产品质量、扩大生产能力、提高市场占有率，满足广大患者和消费者的需求。
潇湘晨报综合
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